质量CRO平台
Quality CRO Platform
中国合格评定国家认可委员会按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力，并颁发认可证书。
| 可提供咨询服务项目 | 对应申请资质的认可准则 | 适用范围 |
|---|---|---|
| CNAS实验室认可 | CNAS CL01检测和校准实验室认可准则(即:ISO/IEC 17025) | 开展检测、校准、研发等实验活动的企业内部、高校及科研院所、第三方等所在的实验室。 |
| CNAS CL02医学实验室质量和能力认可准则(即:ISO 15189) | 开展医学检验的实验室，包括:公立医疗机构医学实验室、第三方独立医学实验室、科研教学实验室等。 | |
| CNASCL05实验室生物安全认可准则 | 生物安全三级、四级实验室;一级、二级参照执行 | |
| CNAS CL09科研实验室认可准则 (同等采用GB/T27425-2020《科研实验室良好规范》) |
开展科学技术研究的实验室，如高校、科研院所等。 | |
| CNASCL10生物样本库质量和能力认可准则(即:GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求 ISO 20387) | 计划开展人源、动植物源及微生物源等生物样本保藏活动(包括获得和存储)的合法实体。 | |
| CNAS检验机构认可 |
CNAS-C101:2012检验机构能力认可准则(即:ISO/1EC17020:2012) |
开展特定领域检验工作的检验机构 |
| 证书示例 |  |
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| 要素 | 要求 |
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组织 |
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 |
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场所 |
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。 |
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设备 |
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 |
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人员 |
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 |
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体系 |
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。 |
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标准 |
符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 |
服务流程
