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hPSC细胞

hPSC的特点是无限的自我更新能力和分化潜力,因此代表了细胞替代疗法的理想来源,用于治疗特定细胞类型功能失调或丢失的疾病。hPSC技术经过大约二十年的技术发展才成熟到产品开始进入多种疾病和大量临床试验的阶段。
检测类别 检测项目 检测方法 主库 工作库

细胞鉴别

种属来源鉴别 同工酶检测/DNA 条形码

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个体来源鉴别 STR 鉴别

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表面标志物
(SSEA4/0CT4/TRA1-60/TRA1-81/NANOG)
流式细胞法

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特性表征

目的蛋白表达 ELISA/流式细胞术

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BSP 检测 流式细胞术

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纯度和杂质

非目的细胞 非预期分化

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基质物质残留 细胞基质胶残留

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重编程工具残留 Q-PCR法

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细胞安全性

非病毒外源因子污染 支原体检测

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细菌、真菌检测

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分枝杆菌检测

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细胞内、外源病毒因子检测 细胞形态观察及血吸附试验

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体外不同指示细胞接种培养法检测病毒因子

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动物体内接种法检测外源病毒因子

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逆转录病毒检测

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种属特异性人源病毒因子的检查

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牛源病毒检查

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内毒素检查 凝胶法/动态显色法

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生物学特性

细胞活力及倍增能力 群体倍增时间

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细胞周期 细胞活率

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细胞周期

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分化潜能 拟胚体形成能力检测

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畸胎瘤检测

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多向分化能力 外胚层

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中胚层

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内胚层

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碱性磷酸酶染色 染色法

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多能性基因检测 qPCR法

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端粒酶活性 qPCR 法

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传代稳定性

染色体遗传稳定性 染色体核型分析

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注:"+”为必检项目,"-“为非强制检定项目。