序号

大类

检测项目

检测方法

1

细胞鉴别试验

细胞形态检查

显微镜观察法

2

细胞株鉴别

STR分析

3

细胞表面抗原分析

流式细胞法

4

细胞种属鉴别检查

DNA Barcoding法/同工酶法

5

无菌检查

薄膜过滤法

6

分枝杆菌检查

培养法

7

内毒素检查

凝胶法/动态显色法

8

支原体检查

培养法

9

DNA荧光染色法

10

外源病毒检查

体外法

细胞形态观察

11

体外不同指示细胞接种培养法

12

动物体内接种

乳鼠 （SPF级别）

13

成年小鼠（SPF级别）

14

鸡胚接种检查

鸡胚（9-11日龄），尿囊腔（SPF级别）

15

鸡胚（5-7日龄），卵黄囊（SPF级别）

16

逆转录病毒检查

逆转录酶活性检测（TM-PERT）

17

透射电镜检查法

18

特殊人源病毒检查

甲肝病毒(HAV)

qPCR法

19

乙肝病毒(HBV)

qPCR法

20

丙肝病毒(HCV)

qPCR法

21

艾滋病毒(HIV-1/2)

qPCR法

22

EB病毒(EBV)

qPCR法

23

人细小病毒(HPaV-B19)

qPCR法

24

人巨细胞病毒(HCMV)

qPCR法

25

人乳头瘤病毒(HPV)

qPCR法

26

疱疹病毒(HHV-6/7/8)

qPCR法

27

人类嗜T细胞病毒（HTLV-1/2）

qPCR法

28

人多瘤病毒HPyV

qPCR法

29

人腺病毒HADV

qPCR法

30

梅毒TP

qPCR法

31

*特殊牛源性病毒检查

牛腺病毒

培养法/qPCR法

32

牛细小病毒

培养法/qPCR法

33

牛腹泻病毒

培养法/qPCR法

34

牛副流感病毒

培养法/qPCR法

35

狂犬病病毒

培养法/qPCR法

36

呼肠孤病毒

培养法/qPCR法

37

细胞活性和纯度检测

细胞计数

双荧光染色法

38

活细胞比率

双荧光染色法

39

细胞周期

流式细胞法

40

NK细胞比例

流式细胞法

41

非目的细胞比例

流式细胞法

42

生物学活性*

细胞杀伤

流式细胞法/LDH释放法

43

特定因子分泌-IFN-g、颗粒酶 B、穿孔素

流式细胞法/ELISA法

44

染色体核型检查

G显带法

45

工艺残留*

牛血清白蛋白

ELISA法

46

DMSO

气相色谱法

47

抗生素残留检测

ELISA法/培养法

48

制剂

外观

观察法

49

最低装量

容量法

50

pH值

电极法

51

渗透压

冰点法

52

可见异物

灯检法