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间充质干细胞

间充质干细胞(mesenchymal stem cell, MSC)又称间质干细胞、间叶干细胞,泛指一类具有一定分化潜能、可以分化成多种细胞类型、具有组织修复功能的多能基质细胞群;除了存在于“骨髓”外,它们包括广泛源自其他“非骨髓”组织的多能细胞,例如:胎盘、脐带血、脂肪组织、成人肌肉、角膜基质、乳牙牙髓。
细胞库检定项目列表-间充质干细胞
检测项目 主细胞库MCB 工作库 WCB 工作库WCB+5代次

细胞鉴别

细胞形态 +

+

-

个体来源 +

+

+

标识分子 +

+

+

细胞种属鉴别 +

+

+

无菌检查

细菌、真菌、分枝杆菌 +

+

-

支原体检查

培养法、DNA染色体 +

+

-

细胞内、外病毒因子检查

体外指示细胞培养法 -

+

+

动物体内接种法 -

+

-

鸡胚接种检查 -

+

-

逆转录病毒检查 -

+

-

特殊人源病毒检查 -

+

-

*特殊动物源性病毒检查 -

+

-

免疫调控能力检测

  +

+

+

诱导分化能力检测

  +

+

+

细胞活性检测

  +

+

+

成瘤性检查

  -

-

+

染色体核型检查

  -

+

-

注:标 * 项目需结合工艺确认,"+”为必检项目,"-“为非强制检定项目。

制剂检定项目列表-间充质干细胞
检测项目 制剂

外观

+

装量

+

pH 值

+

渗透压

+

可见异物

+

细胞数和细胞活率

+

人源STR 图谱鉴别

+

表面标志物分析

+

无菌检测

+

支原体检测

+

内毒素检测

+

*牛血清白蛋白

+

*胰蛋白酶

+

*DMSO

+

*细胞因子

+

注:标 * 项目需结合工艺确认,"+”为必检项目,"-“为非强制检定项目。