中 / EN
委托检测 | 报告真伪查验

在线留言

服务类型*

质量CRO平台

Quality CRO Platform

IND注册咨询服务

可以为客户提供全流程项目管理式IND服务。我们的一站式综合服务以方便、强有力的项目管理和更为优惠的价格能够保障客户的项目迅速顺利地完成。

临床注册申报服务
  • 国内外客户在NMPA申报各类药品注册申报
  • CDE沟通交流会的申请和指导
  • 申报国内IND/NDA全套申报资料的撰写、审核、准备及递交
  • 药品注册咨询及战略规划建议
  • 注册申报全程管理和跟踪
  • 提供项目管理服务（限由明鉴提供临床前研究服务的客户）
申报材料递交前：组织内部技术沟通会议，对申报项目进行详细分析；申报材料递交后：会有资深申报负责人持续与监管机构保持沟通，实时跟进申报 进度，直至申报的顺利完成。
注册申报优势
  • 熟悉NMPA审评理念和法规要求，擅长运用沟通技巧融合技术和政策依据解决审评审批中的问题。
  • 拥有丰富的NMPA审评专家资源，可提供有针对性的技术、法规、申报策略建议。
  • 拥有专业的IND、NDA研究团队，可提供一站式的研究、全程项目管理及申报服务。
  • 了解掌握最新相关政策法规和业内动态，更准确、快捷地递交申请。
临床注册申报服务可为客户定制切实可行的注册策略，规避潜在的注册风险，确保及时准确的递交申报资料，跟踪审评进度，以便帮助客户快速地完成注册审评流程。
由明鉴完成临床前研究，独立申报的项目:

  • 近2年，明鉴参与研发完成的新药项目已有30多件通过 NMPA的审批进入临床试验。