明鉴细胞检测亮相第六届海南国际健康产业博览会

2022第六届海南国际健康产业博览会于2022年11月20日在中国·海口圆满闭幕！明鉴细胞检测受邀参加健博会并在健博会平行论坛重点配套活动——2022南海论道-干细胞者说生物医药国际论坛发表主题演讲。

本次健博会由海南省卫生健康委员会、中国医药保健品进出口商会、中国农工民主党海南省委员会、海南省医疗保障局、海南省药品监督管理局等单位主办，会议聚合了 600多家国内外知名医药企业携最新技术和产品亮相。博览会同步举办产业高峰论坛、专业分论坛等40多场论坛。包括两院院士、国医大师以及来自世界卫生组织等国际组织和20多个国家的6000多名专家、学者、企业代表将汇聚海南，共同探讨健康产业发展新趋势。

11月19日上午明鉴细胞检测总裁、执行董事罗晓玲女士受邀分享了《从应用角度探讨细胞产品质控要点》的主题演讲。演讲从细胞产业的背景、相关法规、风险评估、细胞类产品的特性、细胞产品质量管理“CRO”的必然性等多维度进行了阐述，加深了与会者对细胞行业的现状以及细胞制剂质量管理和质量控制体系的了解。细胞治疗因其可提供个性化的疗法被广泛关注，同时在细胞治疗产品生产中，也需要“个性化”制定质控方法。细胞产品的来源、操作和临床试验研究过程须符合伦理原则和药品管理相关法律法规要求，实行全生命周期风险控制和质量管理。不同类型细胞其质量控制与质量管理标准有相似之处，但也因为细胞种类不同而有所差异。因此，相对于传统药物，细胞产品从科学技术到产品转化和临床应用对监管提出了更高要求。

明鉴细胞检测作为细胞和基因类产品“质量CRO 赛道”的独角兽企业，已为多家业内知名企业提供了专业的服务，业务涵盖干细胞、免疫细胞、CAR-T、等细胞类产品的质量CRO服务。明鉴以国际化的、独立的、第三方细胞类产品质量CRO 平台的独特定位，为企业提供细胞类产品全生命周期的质量服务，加速企业产品向临床和药品的转化。