重磅 ! 我国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准

据新华网2022年9月26日消息，由中国牵头，日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》以及另1项国家标准和7项团体标准正式发布，将为干细胞领域科技创新及相关行业发展提供有力支撑。

本次共发布包括1项国际标准为《ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells》，1项国家标准为《细胞无菌检测通则》，7项团体标准为《人干细胞研究伦理审查技术规范》、《人自然杀伤细胞》、《人中脑多巴胺能神经前体细胞》、《人神经干细胞》、《人肠癌类器官》、《人肠道类器官》、《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》，涵盖了科研、临床和产业等方面，对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定，形成了我国干细胞领域的基本共识，也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。

国际标准化组织生物技术委员会多位专家表示，ISO24603是基于国际标准化组织各国专家意见达成的国际共识，对整个干细胞领域行业的标准化及人类健康都具有重要意义，期待中国在干细胞标准方面开展的工作为干细胞领域建立国际基准。

据介绍，上述标准主要由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会联合国内几十家单位制定，相关单位今后将在干细胞基础研究、临床和产业转化等方面持续开展标准化工作。

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