申报喜讯 I 热烈祝贺深圳惠善生物先后获两项干细胞注射液临床批件!
近日,深圳 惠善生物 自主研发的1类创新药【HS_SW01细胞注射液】(受理号:CXSL2500597和CXSL2500598),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验 默示许可,即将开展针对系统性硬化症和强直性脊柱炎的临床研究。
深圳明鉴 为此项目提供了符合法规要求的 IND注册辅导服务、干细胞质量全检服务和方法学验证服务,用合规的质量和技术体系,快速交付,助力客户“双IND”获批。
我们始终秉承“科学、公正、专业、高效”的质量方针,专注于全球生物药品价值链的质量领域,为包括细胞和基因治疗产品、抗体类药物、疫苗等多种生物制品的生产和研发提供一站式质量解决方案。以创新的模式和服务内容“陪伴成长、共赢未来”!
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