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申报喜讯 I 热烈祝贺深圳惠善生物先后获两项干细胞注射液临床批件!

2025-10-13 来源:

近日,深圳 惠善生物 自主研发的1类创新药【HS_SW01细胞注射液】(受理号:CXSL2500597和CXSL2500598),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验 默示许可,即将开展针对系统性硬化症和强直性脊柱炎的临床研究。

 

深圳明鉴 为此项目提供了符合法规要求的 IND注册辅导服务、干细胞质量全检服务和方法学验证服务,用合规的质量和技术体系,快速交付,助力客户“双IND”获批。

 

我们始终秉承“科学、公正、专业、高效”的质量方针,专注于全球生物药品价值链的质量领域,为包括细胞和基因治疗产品、抗体类药物、疫苗等多种生物制品的生产和研发提供一站式质量解决方案。以创新的模式和服务内容“陪伴成长、共赢未来”!

关于深圳惠善

惠善健康集团,是专注于免疫疾病细胞医药领域的创新企业,致力于细胞再生医学技术的研发与应用,围绕严重危害人民健康的免疫疾病为切入点,以完善专病预防体系和精准诊疗为产品研发方向,布局了免疫功能检测、免疫细胞储存和药物研发、生物医学工程化细胞及医药研发等领域,旨在打造免疫细胞再生医学产业链为提高免疫疾病的精准诊疗水平提供新的解决方案。

惠善医学团队成员拥有长达30多年的风湿免疫疾病临床经验,致力于将细胞医药技术与临床实践相结合推动风湿免疫疾病的精准治疗和创新治疗方案的应用,为患者带来更多的治愈希望和健康保障。

 

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