干细胞被列入《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》：在早期或轻度阶段时使用
2024-10-12
来源：明鉴检测
新闻来源：中国医学杂志
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治疗原则
OA的治疗目的主要是缓解疼痛症状，维持或改善关节功能，保护关节结构。在治疗原则方面，主要根据OA发展的不同临床阶段，对患者采取规范化和个体化的治疗策略。
OA的诊疗流程如下图：
OA的阶梯化治疗如下图：
1.临床前期
以基础治疗为主，如健康教育与预防、运动治疗、物理治疗和行动辅助支持等。
2.早期或轻度阶段
以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射（药物）、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。
3.中度阶段
以镇痛治疗为主，比如镇痛药物治疗（缓解OA症状的药物、抗焦虑抑郁药物、中成药等），尚未进行过修复治疗的患者经与患者沟通也可 试行修复性治疗，微创介入治疗（射频治疗、关节灌洗等），关节清理术及截骨术等。
4.重度阶段
以重建性治疗为主，如关节置换术。
临床可用的间充质干细胞
临床研究多采用间充质干细胞治疗，主要为骨髓间充质干细胞（BMSCs）、脂肪间充质干细胞（ADSCs）和脐带间充质干细胞（UC-MSCs），因为这些细胞的组织来源广泛，相对容易取得。
1.脂肪间充质干细胞
用患者自体脂肪间充质干细胞，通过超声引导的方式进行 关节腔穿刺递送，研究结果显示 患者疼痛程度和关节功能得到明显改善，没有出现严重的副作用，疗效观察时间为6个月到1年不等。
韩国研究者将2×10*8个患者自体脂肪间充质干细胞经关节腔注射治疗早期骨关节炎，注射后MRI、关节镜和组织学检查磨损处软骨再生明显。再生的软骨具有透明样软骨组织学特点，患者临床症状得到明显改善，疼痛减轻或消失，且未见明的显毒副作用。
2. 自体骨髓间充质干细胞
采用自体骨髓间充质干细胞治疗膝骨关节炎的报道，通过向关节腔注射间充质干细胞或向软骨下骨的骨髓损伤区域注射间充质干细胞， 改善了骨关节炎患者的疼痛和关节功能，疗效观察时间为8-16年。
值得一提的是，一项临床研究称，向骨关节炎患者的软骨下骨缺损区注射间充质干细胞能推迟部分患者接受关节置换的时间，改善了患者关节软骨的损伤。
当然，干细胞治疗的临床应用还需要进一步完善，科学家正在积极探寻使用干细胞安全有效的修复炎性受损关节的方法。
全球研发现状：干细胞治疗骨关节炎产品
以“Osteoarthritis（骨关节炎）”和“stem cells (干细胞)”为关键词在美国clinicaltrial.gov注册的骨关节炎干细胞临床治疗研究已经有 161项之多，其中一部分已经完成了临床试验，以及安全性和有效性的初步评价。
国际上，获批用于治疗膝骨关节损伤的治疗相关的细胞产品，包括：
1997 年，Vericel 公司的 Carticel 获批用临床，这是美国 FDA 批准的第一款细胞疗法。由于2016 年Vericel 公司推出了MACI产品，老产品Carticel 退出了市场。
2016 年 ，FDA 批准 Vericel 公司的自体软骨细胞药物 Maci，治疗膝关节软骨缺损。Maci 是一种在猪胶原蛋白膜上培养的软骨组织工程产品，用于修复软骨损伤。
2009 年，欧洲药品管理局正式批准比利时 TiGenix 公司研发的 ChondroCelect。由于一直未获得欧盟主要国家的报销政策，ChondroCelect 在 2016 年退市。
2012 年，韩国 MFDS 批准 Medi-post 公司的 Cartistem，用于治疗膝关节软骨损伤和退行性关节炎。Cartistem 产品包含1.5ml脐带血间充质干细胞(7.5×10*6)和 4％ 透明质酸。目前，Cartistem已在美国完成 I 期和 IIa 期临床试验，正在日本开展 II 期临床试验。
从1997年第一款软骨修复的细胞药物 Carticel 上市，距今已经超过20年了，其换代产品 Maci 的市场表现也渐入佳境。在软骨损伤、骨关节炎的治疗领域，细胞药物的实力已经得到验证。
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明 鉴 检 测
