12月7日，InnoXBio生物医药产业生态圈大会暨首届大湾区细胞基因治疗发展论坛在广州盛大举办，探讨细胞与基因治疗（CGT）产业的创新与机遇，推动产业革新、发展，共筑CGT新生态。明鉴检测技术负责人梅秋红总监受邀出席论坛，并作“细胞治疗产品的质量研究与控制策略”主题演讲。

近年来，细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy，CGT）作为一种新型的治疗方式，展现出了良好的治疗前景，尤其是在肿瘤和遗传性疾病治疗方面。自2017年FDA批准首款基因疗法以来，CGT领域可谓浪潮迭起，在创新研发的热潮下，生物技术药物特别是细胞类产品药物的质量管控尤为重要。因此，建立严格的质量控制体系，利用质量源于设计的理念（QbD），确保细胞治疗产品的稳定性，是原研企业面临的重要挑战之一。

明鉴检测技术负责人梅秋红总监，系统介绍了细胞治疗产品定义和背景，并在报告中分享了干细胞产品质量研究与质控策略（以MSC为例）、免疫细胞产品质量研究与质控策略（以CAR-T为例）等风险评估、风险控制的策略，生产工艺，非临床研究和临床研究的综合分析内容。引起了现场参会者的热烈反响，大家就报告中细胞治疗产品的质量标准及质策略进行了深入的互动讨论，围绕细胞治疗产品的质量和安全性问题，共同探讨为细胞企业建立严格的质控体系及技术支持。

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