祝贺明鉴细胞检测合作伙伴茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”IND获受理

2022年12月29日，合作伙伴茵冠生物又传来捷报，其自主研发的I类生物制品 “人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验注册（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2200624）。本次“人脐带间充质干细胞注射液” 获受理是茵冠生物干细胞新药研发管线里程碑式突破，同时也为后续其他适应症以及其他管线药物的研发与申报奠定了基础。

受茵冠生物的委托，明鉴细胞检测为其提供满足IND申报要求的相关项目的质量CRO服务，主要包括针对细胞药品的特性，符合GMP标准的相关项目的质量检测方法的建立和验证服务。 

明鉴细胞检测集团采用全国多中心布局，总部位于深圳市南山区高新科技园北区，拥有CMA资质，符合CNAS要求，与具有GLP资质的国家新药安评机构建立了长效合作关系，是国际化的、独立的、第三方质量CRO平台，专注于服务临床备案和药品申报企业。作为质量CRO赛道的独角兽企业，以创新的模式和服务内容引领细胞治疗产业的发展。

明鉴秉承“科学、公正、专业、高效”的质量方针，拥有业务精湛的专业技术团队，拥有集检测与研发为一体的综合性实验基地，配备有先进的检测仪器设备，业务范围覆盖细胞类药物检测、医美及健康管理所需之细胞类产品检测、细胞类产品CRO服务、细胞类药物注册申报咨询服务等。

明鉴为细胞类产品提供一站式质量服务解决方案，确保细胞类产品使用者安全，向着“推动细胞产业发展”的目标不断努力前进！