深圳生物医药产业腾飞迎来“窗口期”

前言：深圳市作为粤港澳大湾区核心城市和我国先行示范区建设的排头兵，“十四五”期间其将在多项国家级、省级、市级政策春风的沐浴和催化下实现生物医药产业的加速和转变。

1.1 粤港澳大湾区国家重大战略全面实施，深圳先行示范区纵深铺开。在2019年2月发布的《粤港澳大湾区发展规划》中深圳被定位为大湾区核心引擎，紧接着同年8月发布了《中共中央、国务院发布关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》（以下简称《先行示范区意见》），深圳迎来了全面深化改革及扩大开放的新格局。在国家新一轮的城市发展布局中，深圳市作为我国改革开放的重要窗口被委以重任。

1.2深圳建设中国特色社会主义先行示范区，将有利于制定更具弹性的生物医药产业政策。《先行示范区意见》要求深圳在改革“先行”的基础上，将成功经验制度化、法制化，在全国形成“示范”效应。例如支持深圳建设生命信息与生物医药实验室等重大创新载体；探索建设国际科技信息中心和全新机制的医学科学院；并提出大力发展战略性新兴产业，在高性能医疗器械等领域创建制造业创新中心等。

1.3深圳建设中国特色社会主义先行示范区，将有利于促进深圳建设生物医药产业创新高地。2022年1月发展改革委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，包括6大领域，共24条特别措施。在创新医药健康领域，提出放宽医药和医疗器械市场准入限制，允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告；支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发，优化临床实验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序等。

图1-2：先行示范区生物医药领域放宽市场准入政策明细资料来源：国家发改委 

2.1广东省着力提升生物医药原始创新能力，促进产业迈向全球价值链中高端。2019-2020年生物医药产业政策密集出台，《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》、《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》、《关于加快推进生物医药产业发展的实施意见》和《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025）》（以下简称《行动计划》）。

2.2广东省支持深圳市建设全球生物医药创新发展策源地，做精做深生物信息、细胞与基因治疗等领域。《行动计划》提出在细分领域将大力发展抗体、蛋白及多肽、核酸等新型生物技术药物，加速小分子化学创新药物的产业化，鼓励发展精准医疗等新业态，打造智慧医疗健康新兴产业。在核心关键技术方面，重点支持脑科学、生命组学、再生医学等基础研究。在平台建设方面，推动深圳湾实验室及综合性大科学装置等建设，布局建设国家生物安全四级实验室（P4）和一批生物安全三级实验室（P3），创建国家临床医学研究中心。

3.1产业：从产业集聚走向产业集群深圳市生物医药产业“集聚方案”。 2020年，深圳市出台推动生物医药产业集聚发展的“1+3”重磅政策文件——包括《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》、《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案（2020－2025年）》、《深圳市生物医药产业发展行动计划（2020－2025年）》和《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》。

3.2领域：细胞和基因产业探索立法。细胞和基因产业是深圳市十四五期间重点发力的领域之一，由于该新兴领域存在“技术在前、政策在后”的典型特征，深圳市在中央赋予深综合改革试点和新兴领域立法的新使命下，率先探索细胞和基因产业立法。深圳市人大常委会形成《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》，并于2021年11月正式面向社会公开征求意见。包括采集和储存、产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、产品生产和使用等，其中规范细胞采集存储与完善药物拓展性临床试验制度等成为重要亮点。

3.3平台：布局21个重大公共服务平台。为加快推动深圳市生物医药产业发展，针对深圳市生物医药产业公共技术服务平台缺乏等问题，2022年1月深圳市发改委发布《关于组织实施生物医药产业重大公共服务平台和核心技术攻关专项扶持计划的通知》，在生物医药、医疗器械领域布局21个公共技术服务平台。

表1：深圳市生物医药相关重大公共服务平台

来源：火石创造根据公开资料整理

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